Чим займається Інституційна ревізійна рада?

Інституційна ревізійна рада (IRB) є інституційною організацією забезпечення етичного та нормативного нагляду за дослідженнями за участю людей, як правило, на місці дослідження.

IRB несе відповідальність за перегляд, перед його ініціюванням, усіх досліджень (незалежно від того, фінансуються чи ні), в яких беруть участь люди. IRB займається захистом добробуту, прав і конфіденційності людей.

Інституційні оглядові ради (IRB) оцінити етику та безпеку досліджень із залученням людей, як-от поведінкові дослідження або клінічні випробування нових ліків або медичних пристроїв.

Захист прав і добробуту людей. – Забезпечення того, щоб дослідники дотримувалися всіх відповідних інституційних політик і федеральних норм, пов’язаних з дослідженнями на людях. – Перегляд матеріалів і стратегій набору учасників.

Вартість перегляду звільнення може бути безкоштовною або коштувати приблизно від 500 до 1000 доларів США. Повний огляд часто коштує від 1000 до 5000 доларів США для первинного перегляду з додатковими зборами за зміни та поновлення. До якого IRB слід звертатися? Більшість університетів і лікарень мають IRB.

Згідно з правилами FDA, це Рада інституційного контролю групу, яка була офіційно призначена для перегляду та моніторингу біомедичних досліджень за участю людей. Згідно з правилами FDA, IRB має повноваження схвалювати, вимагати внесення змін (для забезпечення схвалення) або відхиляти дослідження.