Яка різниця між центральним IRB і місцевим IRB?

Місцеві IRB зазвичай перевіряють дослідження, які проводяться в одній установі (наприклад, у лікарні чи університеті), тоді як центральні IRB керують багатоінституційними дослідницькими проектами, щоб приймати рішення про те, чи слід продовжувати дослідження та як.

Яка різниця між центральним IRB і одним IRB? Обидва призначені для спрощення перевірки IRB, і ці терміни іноді використовуються як синоніми. Загалом: Центральний IRB – це зареєстрований IRB, який забезпечує етичну перевірку для всіх сайтів, які беруть участь у більш ніж одному дослідженні на кількох сайтах.

Існує п’ять типів огляду IRB: (a) звільнений, (b) прискорений, (c) повний, (d) безперервний та (e) обмежений. Для перевірки звільнення не потрібен моніторинг IRB. Категорії, звільнені від оподаткування, описані Департаментом охорони здоров’я та соціальних служб у 45 CFR 46.101(b).

Згідно з правилами FDA, це Рада інституційного контролю групу, яка була офіційно призначена для перегляду та моніторингу біомедичних досліджень за участю людей. Згідно з правилами FDA, IRB має повноваження схвалювати, вимагати внесення змін (для забезпечення схвалення) або відхиляти дослідження.

Кожен сайт відповідає за повідомлення ACR та центральний ІРБ (Advarra), якщо під час участі в ALZ-NET до їх ICF вносяться будь-які зміни.

Місцеві IRB зазвичай перевіряють дослідження, які проводяться в одній установі (наприклад, у лікарні чи університеті), тоді як центральні IRB керують багатоінституційними науково-дослідницькими проектами, щоб приймати рішення про те, чи слід продовжувати дослідження та як.