Внутрішньолабораторна мінливість — це повторюваність для того самого зразка або різниця для повторних визначень, отриманих в одній лабораторії. Міжлабораторна мінливість — це відтворюваність або мінливість результатів, отриманих різними лабораторіями.
Міжлабораторне порівняння (або тест на кваліфікацію, або PTP, або циклічний тест) складається з тестування однакових зразків різними лабораторіями та порівняння результатів.
Внутрішньолабораторна валідація та міжлабораторна валідація є обома методи, що використовуються для оцінки надійності методу тестування, але вони відрізняються за сферою застосування: 1. Внутрішньолабораторна валідація оцінює продуктивність методу тестування в одній лабораторії.
Внутрішньолабораторний (внутрішній) контроль якості. Тестування КЯ проводиться в лабораторії, щоб контролювати та гарантувати надійність результатів тестів, отриманих лабораторією. Контрольні матеріали (зазвичай рідкі контролі) використовуються для моніторингу тест-системи та перевірки отримання якісних результатів тестування пацієнта.
Міжлабораторні порівняння (ILC) вимагають організації, виконання та оцінки випробувань тих самих або подібних тестових елементів двома чи більше лабораторіями відповідно до заздалегідь визначених умов. Перевірка кваліфікації (PT) – це оцінка продуктивності учасника за допомогою міжлабораторних порівнянь.
— Внутрішньолабораторне порівняння: якщо два або більше співробітників регулярно проводять однакові тести, результати повинні бути близькими один до одного. — Міжлабораторне порівняння: з міжнародної точки зору, якщо різні лабораторії проводять ідентичні тести, ще важливіше, щоб результати були послідовними.